固体制剂生产线的工艺与结构特征说明
固体制剂生产线秉承传统制粒工艺,将湿法制粒,沸腾干燥制粒及湿法整粒各单机根据工艺特点,科学有效地组合起来,构成一条完整的固体制剂生产联动线。本联动机组在保留各单机独立使用功能的同时对粘度大的粒斗设有管道热风固化装置。使设备的生产效率和自动化程度得到了很大程度的提高。从而大大地降低了工人的劳动强度。固体制剂生产线设备特征明显,大型、精密、复杂产品成为行业主流,技术含量将不断提高,制造周期不断缩短,设备生产将继续朝着信息化、数字化、精细化、高速化和自动化方向发展,行业综合实力和核心竞争力显著提升。
固体制剂生产线设备的发展不但重视节能和能量综合利用,还发展生产线设备的自动控制技术、以保证良好操作条件的实现;另外,随着市场对环保的重视,改进设备的环境保护措施以减少粉尘和废气的外泄等,也将是需要深入研究的方向。固体制剂生产线设备已经进入较成熟的阶段,能够比较好地满足各个领域用户的实际需要,鉴于固体制剂生产线设备“绿色”优点,应用日益广泛。在食品、药品固体制剂生产方面,广泛使用。
固体制剂生产线是一种自然现象:水通过半透膜,从低溶质浓度一侧到高溶质浓度一侧,直到溶剂化学位达到平衡。平衡时,膜两侧压力差等于渗透压。这就是渗透效应现象。反渗透是指如果在高浓度的一边加压,便能把以上提及的渗透效应停止并反转,使水份从高浓度迫往低浓度的一边,把水净化。这种现象称为反渗透(逆渗透),这种半透膜称为逆渗透膜。
固体制剂生产线的结构特征:
1、本机为整体机座,结构坚固、运转平稳、凡与物料接触的地方都采用不锈钢制造,具有良好的抗腐蚀性,符合GMP标准规范。
2、动力传递采用蜗轮、蜗杆,由于直接传动使用噪小,蜗轮箱足够的油量,固体制剂生产线能得到良好的润滑。
3、搅拌浆为活络式,在更换物料品种时,仅拆开一个螺母即可将浆叶取出,进行槽内*清洗。
4、本机利用电器设备控制的自动化结构,操作简便,大大地减轻操作者的劳动强度,提高工效,在混合和倒料时附有连锁装置,确保安全生产,并带有时间控制装置,在所需额定时间内即能自动停车,进一步提高搅拌质量。
固体制剂的制备工艺是在固体剂型的制备过程中,先将药物进行粉碎与过筛后才能加工成各种剂型。如与其他组分均匀混合后直接分装,可获得散剂;如将混合均匀的物料进行造粒、干燥后分装,即可得到颗粒剂;如将制备的颗粒压缩成形,可制备成片剂;如将混合的粉末或颗粒分装入胶囊中,可制备成胶囊剂等。对于固体制剂来说物料的混合度、流动性、充填性显得非常重要,如粉碎、过筛、混合是保证药物的含量均匀度的主要单元操作,几乎所有的固体制剂都要经历。固体物料的良好流动性、充填性可以保证产品的准确剂量,制粒或助流剂的加入是改善固体制剂生产线流动性、充填性的主要措施之一。可以表示为药物→粉碎→过筛→混合→造粒→压片。