固体制剂生产线工艺是在固体剂型的制备过程中,先将药物进行粉碎与过筛后才能加工成各种剂型。如与其他组分均匀混合后直接分装,可获得散剂;如将混合均匀的物料进行造粒、干燥后分装,即可得到颗粒剂;如将制备的颗粒压缩成形,可制备成片剂;如将混合的粉末或颗粒分装入胶囊中,可制备成胶囊剂等。对于固体制剂来说物料的混合度、流动性、充填性显得非常重要,如粉碎、过筛、混合是保证药物的含量均匀度的主要单元操作,几乎所有的固体制剂都要经历。固体物料的良好流动性、充填性可以保证产品的准确剂量,制粒或助流剂的加入是改善固体制剂生产线流动性、充填性的主要措施之一。可以表示为药物→粉碎→过筛→混合→造粒→压片。
固体制剂生产线是一种自然现象:水通过半透膜,从低溶质浓度一侧到高溶质浓度一侧,直到溶剂化学位达到平衡。平衡时,膜两侧压力差等于渗透压。这就是渗透效应现象。反渗透是指如果在高浓度的一边加压,便能把以上提及的渗透效应停止并反转,使水份从高浓度迫往低浓度的一边,把水净化。这种现象称为反渗透(逆渗透),这种半透膜称为逆渗透膜。
固体制剂生产线的结构特征:
1、本机为整体机座,结构坚固、运转平稳、凡与物料接触的地方都采用不锈钢制造,具有良好的抗腐蚀性,符合GMP标准规范。
2、动力传递采用蜗轮、蜗杆,由于直接传动使用噪小,蜗轮箱足够的油量,固体制剂生产线能得到良好的润滑。
3、搅拌浆为活络式,在更换物料品种时,仅拆开一个螺母即可将浆叶取出,进行槽内*清洗。
4、固体制剂生产线利用电器设备控制的自动化结构,操作简便,大大地减轻操作者的劳动强度,提高工效,在混合和倒料时附有连锁装置,确保安全生产,并带有时间控制装置,在所需额定时间内即能自动停车,进一步提高搅拌质量。