详情介绍
概述
摇摆颗粒机是目前医药、化工、食品行业广为采用的制造各种规格颗粒、烘干后可压制成各种成型制品的专业生产设备。我公司口服固体制剂产品为普通制剂,拟在口服固体制剂生产线选用两台YK160型摇摆颗粒机,用以进行颗粒批量生产制作。
工艺/流程描述
适用于制湿颗粒或整粒的加工生产,有良好的耐腐蚀性,便于清洗。设备内外表面平整、光滑、工作平稳、安全可靠、操作维修方便,使物料在设备设定的工艺条件下完成制湿颗粒或整粒的生产过程。
本文件描述的YK160型是一种将潮湿粉末混合,在滚筒的正、反旋转作用下,强制通过筛网而制成颗粒的设备。其主要特点是筛网装拆简易,还可适当调节松紧。七角滚筒拆卸方便、容易清洗。机械传动系统全部封闭在机体内,并附有润滑系统,整机运行平稳。适用于口服固体制剂生产线对制湿颗粒或整粒的配料工序的生产。
设备整体要求
- 满足2010年版GMP要求。
- 本着节能的原则进行配套连线。
- 制成的颗粒,质量必须达到中国药典或相关标准的要求。
- 设备的设计、制造、安装应符合相关的国家及行业标准、法规要求。
- 制作过程符合相关法规的制造要求。
- 设备上易对操作人员造成伤害的运动部件应有安全罩,电气控制部分装有安全锁,符合零进入标准。
- 距离设备1m远的噪音在75db以下。
- 生产能力:300Kg-700Kg。
- 设备表面光滑、整洁,不与其反应、不释放出微粒、不吸附物料。
- 设备材质为不锈钢。
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